Participantes et participants

L’IRM est associée à certains risques :

• L’effet magnétique de l’IRM sur les dispositifs implantés. L’IRM peut accroître la température du métal qui se trouve dans votre corps, car l’appareil recourt à de puissants aimants pour recueillir les images. L’équipe prendra toutes les mesures nécessaires pour vous soustraire à ce risque, notamment en vous posant des questions sur les dispositifs de métal ou les blessures causées par des objets métalliques, et ne procédera pas au test si l’IRM risque d’être nuisible.
• L’IRM du cerveau est une technique d’imagerie par résonance magnétique visant à obtenir des images de votre cerveau. Pour ce faire, vous devrez vous coucher sur une table étroite qui se déplacera dans un tunnel circulaire. Vous ne pourrez pas voir à l’extérieur du tunnel, et vous entendrez des bruits forts et répétitifs pendant l’examen, qui dure environ 45 minutes.

Les mesures suivantes seront prises pour limiter ces désagréments :

• Vous porterez des écouteurs et des bouchons d’oreille pour protéger votre ouïe.
• Certaines personnes éprouvent des picotements dans les bras, mais il suffit généralement de garder les mains bien ouvertes pour les éviter.
• La technicienne ou le technicien maintiendra un contact visuel et verbal avec vous tout au long de l’intervention d’IRM.
• Par mesure de précaution, vous pourrez appuyer sur un bouton « d’urgence » si vous souhaitez mettre fin à l’intervention.
• II est important de comprendre que vous devrez quitter votre domicile pour participer aux examens d’IRM. Les installations d’IRM et le personnel de l’ÉLCV respectent les protocoles requis pour travailler en toute sécurité pendant la pandémie.

On vous demandera de reprendre cette collecte de données dans deux ans.

Toutes les études qui recueillent des renseignements personnels sont associées à un faible risque que des tiers, comme une société d’assurance ou un employeur, accèdent aux renseignements que vous avez fournis sans l’autorisation de l’ÉLCV. De nombreux degrés de protection ont été mis en place afin de réduire ce risque.

Toutes les données personnelles seront conservées à l’Université McMaster dans une base de données sécurisée dotée d’un numéro d’étude unique et ne seront utilisées que pour communiquer avec vous. Les données que vous nous fournissez, sans votre nom ni vos coordonnées, seront conservées à l’Université McMaster dans une base de données sécurisée. L’information recueillie lors des entrevues est transférée dans la base de données de l’Université McMaster par des connexions sécurisées et cryptées.

Tout le personnel de l’ÉLCV signe une entente de protection de votre vie privée et de vos renseignements personnels.

Les données de l’Étude sur la mémoire de l’ÉLCV ne seront pas mises à la disposition des autres chercheuses et chercheurs par le biais de nos processus généraux d’accès aux données. Toute demande d’accès aux données de l’Étude sur la mémoire de l’ÉLCV devra être soumise et approuvée par les chercheuses principales et chercheurs principaux de cette étude. Les chercheuses et chercheurs qui font appel aux données de l’Étude sur la mémoire de l’ÉLCV ne recevront aucunes données personnelles.

Les dossiers qui vous identifient à titre de participante ou participant à l’Étude sur la mémoire de l’ÉLCV seront traités confidentiellement et, dans la mesure permise par les lois applicables, ne seront pas divulgués ni rendus publics, sous réserve des dispositions qu’ils renferment. Au besoin, les représentantes et représentants directs autorisés des organisations suivantes peuvent examiner vos données personnelles originales pour s’assurer que l’information recueillie est correcte et respecte les lois et directives appropriées :

Les comités d’éthique de la recherche supervisent la conduite éthique de cette étude dans chacune des provinces.

L’Étude sur la mémoire de l’ÉLCV durera environ deux ans; les résultats devraient être connus dans environ trois ans.

Il n’y a aucun risque médical connu à porter des moniteurs de mobilité. Leur utilisation peut entrainer quelques inconforts mineurs. Tout d’abord, il y a le sentiment général d’être conscient que vous portez ces appareils pendant vos activités habituelles. Cependant, le niveau d’inconfort, devrait être faible et, nous esperons, disparaîtra à mesure que vous vous habituez à les porter. Il est possible que les bandes et les adhésifs pour l'ActiGraph sur la cuisse causent une irritation de la peau. Il y a aussi une petite possibilité que vous ayez l'impression d'être surveillé·e en raison d’être suivi par l’appareil GPS de la TicWatch.

Les données collectées sur tous les moniteurs ainsi que sur les applications qui leur sont associées sont anonymisées, c’est-à-dire que les données recueillies sont liées à un numéro d’identification, et non à votre nom ou à toute autre information permettant de vous identifier. Ainsi, si un moniteur est perdu ou si une personne non autorisée tente d’accéder aux données, elle ne pourra pas faire le lien entre les données ou le moniteur et vous. De plus, les données sont protégées par un cryptage auquel il est impossible d’accéder sans les bonnes informations de connexion. Ces informations de connexion ne sont connues que des personnes autorisées au sein de l’ÉLCV. Aucune information permettant de vous identifier ne sera partagée avec quiconque en dehors des protocoles établis par l’ÉLCV. Les données de cette partie de l’étude sont conservées, comme toutes les données de l’ÉLCV, sur des serveurs sécurisés situés à l’Université McMaster.

Aucun risque médical connu n’est lié au port des moniteurs de sommeil. L'utilisation de l'ActiGraph sur le poignet peut entraîner quelques désagréments mineurs. Cet inconfort est similaire au port d’une montre. Vous pourriez rencontrer des perturbations mineures de votre sommeil habituel les nuits où vous portez le bandeau Muse. Il est possible que les bandes sur le bandeau Muse causent une irritation de la peau.

Les données collectées sont anonymisées (ce qui signifie qu’elles sont liées à un numéro d’identification, et non à votre nom ou à toute autre information d’identification personnelle). Aucune information identifiable ne sera partagée avec quiconque en dehors des protocoles établit par ÉLCV. Les données de cette partie de l’étude sont conservées, comme toutes autres données de l'ÉLCV , sur des serveurs sécurisés situés à l’Université McMaster. Les échantillons de selles seront entreposés dans des congélateurs situés à l’Université McMaster.

L’échantillon de selles que vous fournissez sera conservé pour de futures recherches. Aucun test ne sera effectué au moment de leur prélèvement, et aucun résultat individuel ne sera fourni à partir des recherche effectuée à l’avenir.

Il n’y a aucun risque médical connu à compléter le prélèvement d’échantillons de selles.

Il n’y a aucun risque médical connu à la collecte d’échantillons de selles et aux tests de mémoire.

Il y a certains risques à subir une IRM : L’effet magnétique de l’IRM sur les dispositifs implantés. L’IRM pourrait faire chauffer tout métal qui se trouve dans votre corps car l’appareil utilise des aimants puissants afin de prendre les images. Tous les efforts seront faits pour éliminer ce risque, en vous demandant à l’avance à propos d'appareils ou les blessures causées par des objets métalliques, et en n'effectuant pas le test si quelque chose dans votre corps pourrait être affecté.

L’échantillon de selles que vous fournissez sera conservé pour de futures recherches. Aucun test ne sera effectué au moment de leur prélèvement, et aucun résultat individuel ne sera fourni à partir des recherche effectuée à l’avenir.

Les tests de mémoire supplémentaires sont recueillis à des fins de recherche seulement. Aucun résultat de ces tests ne vous sera fourni.

L’IRM qui sera fait est conçue pour répondre aux questions de recherche, pas pour examiner votre cerveau d'un point de vue médicale. Cette IRM ne remplace pas celui qu’un·e médecin peut commander pour une raison spécifique. L'IRM fait dans le cadre de cette recherche pourrait ne pas détecter un problème ou une condition médicale que détecterait une IRM prescrite par un·e professionnel·le de santé. Cependant, si nous croyons avoir trouvé un problème médical dans votre IRM, nous vous contacterons et avec votre permission, nous contacterons votre médecin de famille ou vous aiderons à obtenir le suivi médical qui vous convient le mieux. Aucune information générée dans cette étude seras ajoutées à votre dossiers médicale. Cependant, si l’étude détecte une anomalie dans votre IRM et qu’un suivi supplémentaire est nécessaire, cette information pourrait être ajouter à vos dossiers de santé.